日本東京理化EYELA 噴霧凍干造粒裝置
所謂噴霧(wu)冷(leng)凍干燥(zao)法是
1:將藥水(shui)溶液(ye)在液(ye)氮中(zhong)進(jin)行噴(pen)霧
2:瞬間凍結微(wei)液滴
3:冷(leng)凍干燥后(hou)獲得微粒子
通過(guo)步驟1~3獲取的(de)(de)粒子(zi)外(wai)觀上為細小的(de)(de)顆粒形粒子(zi)的(de)(de)同(tong)時(shi),內部是具有海綿狀的(de)(de)多孔結(jie)構的(de)(de)樣品。
通過噴霧冷凍干燥(zao)法獲得的干燥(zao)樣品例(li)(甘露醇(chun)),形成多孔且(qie)分散性佳,凝集性低(di)的微(wei)粒子
條件:噴霧壓力 約150kPa 流量約(yue)500mL/h
攪拌器轉速(su) 約800rpm 冷凍干(gan)燥機(ji) FDS‐2000型(xing)
噴霧冷(leng)凍(dong)造粒法是zui有效的(de)例子
在藥物(wu)研究及DDS(給藥系統(tong))研究領域的需求,一(yi)般的(de)干燥(zao)手段(噴霧干燥(zao))得到的(de)具有藥用(yong)成分的(de)細粉希望(wang)可溶于水。噴霧干燥(zao)法得(de)到的細(xi)粉會(hui)凝(ning)集成(cheng)“塊",會產生(sheng)不(bu)溶于水(shui)的部(bu)分。超過100℃以(yi)上(shang)的(de)溫度(du)會使其進行局部分(fen)解,使藥效減半。
日本(ben)東京理(li)化噴(pen)霧凍干造粒裝置 方法的成(cheng)功案例
1.在水中聚集但(dan)在酒(jiu)精中不聚集的樣品(pin)
它與水聚集,因為它在微粉化之前具有無孔結構(gou)。 通過噴灑SFD,細顆粒變得(de)多孔并且不與水聚集。酒(jiu)精(jing)不能噴霧干(gan)燥(zao)或(huo)冷凍干燥。
2.含糖樣品
含有糖的樣(yang)品(pin)在冷凍干(gan)燥時往往會(hui)融化并失敗。 通過SFD使顆粒更(geng)細,升華面積擴大,冷(leng)凍(dong)干(gan)燥成功。
3.具有高(gao)漿(jiang)液濃度(du)的樣品
當漿液濃度為50%的(de)樣品,由于噴(pen)霧(wu)干燥法(fa)容易滴(di)落損失,回收率低至(zhi)5~20%, 采用SFD法(fa)霧化時,回收率提(ti)高到(dao)90%。※但是,如(ru)果漿料的粉體成分為0.1mm以上(shang)(100 m以上),則容易堵塞噴嘴,因此不適合(he)。
4.含(han)蛋白質(zhi)的微粉化(hua)
由于蛋白質(zhi)被(bei)加熱滅活,因此它(ta)們(men)不能通過噴霧干(gan)燥方法(fa)霧化。但SFD方法不(bu)需要加(jia)熱,因此成(cheng)功地制成(cheng)了細顆粒。但是,需(xu)要關閉SFD的防凍加熱器并運(yun)行它,所以連續(xu)噴灑一次大約1分鐘(每批(pi)15mL)。
能夠(gou)達成這(zhe)些.大目標的手法(fa)唯.有 日本(ben)東京理化噴霧凍干(gan)造粒(li)裝(zhuang)置
1.噴霧干燥法(Spray Dryer):由于干燥時瞬(shun)間加熱至100℃以(yi)上的(de)高溫,讓(rang)微粒(li)子(zi)發生(sheng)收縮(suo),得到了中間(jian)產生(sheng)孔隙(xi)(中空狀(zhuang))的(de)微粒(li)子(zi)。由(you)于表(biao)面難(nan)以(yi)形成多孔狀(zhuang)因此容易凝結并難(nan)以(yi)分散。
2.冷凍干燥法(Freeze Drying):由于干燥過程中未加熱,因(yin)此未發生收縮,在預凍(dong)的階段由于微(wei)細粒(li)子沒有被加工,無(wu)法得(de)到造粒(li)效果,因(yin)此微(wei)粒(li)子的形(xing)狀不均勻。
3.噴霧冷凍造(zao)粒(li)法(SFD):因為在前處理中,噴(pen)霧(wu)干燥(zao)后立刻凍結,獲(huo)得(de)造粒效(xiao) 果,由于(yu)未進(jin)行加熱(re),微粒子不會(hui)發生收縮。另外,由于干燥物呈多孔狀,難以凝結且容易分散。
通過D‐甘露醇(chun)進(jin)行噴霧冷(leng)凍干燥造粒時(shi)的(de)粒度分(fen)布,SEM觀察數據
日本東京理化EYELA 噴霧凍干造粒裝置